Atovaquon met proguanil: gebruik bij malariapreventie
Atovaquon met proguanil is een tablet met twee werkzame stoffen die de kans op malaria tropica tijdens een reis verkleint. U begint een tot twee dagen voordat u het malariagebied binnengaat, neemt het middel elke dag en gaat na vertrek nog zeven dagen door. Deze pagina beschrijft de inname, wie het middel niet mag gebruiken, de bijwerkingen en waarom de keuze afhangt van uw bestemming. Het is een middel op voorschrift, dat u onder begeleiding van een arts gebruikt.
Waarvoor atovaquon met proguanil dient
De tablet bevat atovaquon en proguanilhydrochloride. Die grijpen op twee verschillende punten in op de malariaparasiet en versterken elkaars werking. Volgens de productinformatie is de combinatie geregistreerd voor het voorkomen van malaria door Plasmodium falciparum, de verwekker van malaria tropica, en voor de behandeling van acute, ongecompliceerde malaria door deze parasiet. Voor die behandeling geldt een ander schema; deze pagina gaat over voorkomen.
Het middel werkt tegen de parasiet in het bloed en is ook actief tegen de stadia van P. falciparum in de lever. Volgens de productinformatie moeten officiële richtlijnen en lokale informatie over resistentie in acht worden genomen.
Malarone en andere tabletten met atovaquon en proguanil
Malarone is het oorspronkelijke merk. In de Geneesmiddeleninformatiebank van het CBG staan negen producten met deze combinatie, in twee sterkten, en alle negen hebben de afleverstatus uitsluitend recept (UR). De registratie zegt alleen dat een product is toegelaten, niet of de apotheek het nu in huis heeft.
| Product in de Geneesmiddeleninformatiebank | Sterkte per tablet | Afleverstatus |
|---|---|---|
| Malarone (RVG 25386) | 250 mg atovaquon en 100 mg proguanilhydrochloride | UR |
| Atovaquon/Proguanil HCl van Amarox, CF, Teva en Viatris; Atovaquon/Proguanilhydrochloride Glenmark | 250 mg en 100 mg | UR |
| Malarone Junior (RVG 28319) | 62,5 mg atovaquon en 25 mg proguanilhydrochloride | UR |
| Atovaquon/Proguanil HCl van Amarox en Teva | 62,5 mg en 25 mg | UR |
Zo neemt u het in
Een volwassene gebruikt ter voorkoming eenmaal daags 1 tablet van 250/100 mg. Slik de tablet dagelijks rond hetzelfde tijdstip, bij voedsel of een zuiveldrank: zo neemt het lichaam meer atovaquon op. Het schema bestaat uit drie delen.
| Wanneer | Volwassenen volgens de productinformatie |
|---|---|
| 24 tot 48 uur voordat u het malariagebied binnengaat | Beginnen met 1 tablet per dag |
| Tijdens het hele verblijf in het gebied | Elke dag 1 tablet |
| Na vertrek uit het gebied | Nog 7 dagen doorgaan met 1 tablet per dag |
Overgeven, diarree of een vergeten tablet
Geeft u binnen een uur na het innemen over, neem dan een nieuwe dosis. Daardoor heeft u extra tabletten nodig om de kuur, inclusief de zeven dagen na vertrek, helemaal af te maken; de bijsluiter raadt aan dan voor een nieuw recept te zorgen. Bij diarree houdt u het gewone schema aan.
Bij overgeven of diarree kan het lichaam minder atovaquon opnemen; in onderzoek naar voorkomen ging dat niet samen met minder werkzaamheid, maar bescherm u dan extra goed tegen muggen. Een vergeten dosis neemt u alsnog zodra u eraan denkt; daarna gaat u door op het gewone tijdstip, zonder dubbele dosis. Stop niet eerder dan zeven dagen na vertrek: wie te vroeg stopt, loopt het risico alsnog malaria te krijgen.
Bij een lichaamsgewicht onder 40 kg
Voor voorkomen bij een lichaamsgewicht onder 40 kg wordt de tablet van 250/100 mg niet aanbevolen. Daarvoor zijn er tabletten met een vier keer lagere sterkte, 62,5 mg atovaquon en 25 mg proguanilhydrochloride, zoals Malarone Junior. De dosering hangt af van het gewicht.
Bij kinderen onder 11 kg zijn veiligheid en werkzaamheid van voorkomen met dit middel niet vastgesteld, en over gebruik op lange termijn bij kinderen zijn weinig gegevens. Kan een klein kind de tablet echt niet doorslikken, dan mag de kindertablet vlak voor inname worden fijngemaakt en met voedsel of een zuiveldrank worden gegeven. Bij een reis met kinderen hoort een persoonlijk advies van een reizigersadviseur.
| Lichaamsgewicht | Dosering ter voorkoming volgens de productinformatie |
|---|---|
| 11 tot en met 20 kg | 1 tablet van 62,5/25 mg per dag |
| 21 tot en met 30 kg | 2 tabletten van 62,5/25 mg per dag |
| 31 tot en met 40 kg | 3 tabletten van 62,5/25 mg per dag |
| Meer dan 40 kg | 1 tablet van 250/100 mg per dag |
Waarom uw bestemming de keuze bepaalt
Of u tabletten nodig heeft en welk middel past, hangt af van waar u heen gaat. Volgens Thuisarts kunt u pillen tegen malaria slikken als u naar een plek gaat waar de kans op malaria groot is; is die kans klein, dan hoeft u niet elke dag pillen te slikken en krijgt u soms een noodbehandeling mee. Naast atovaquon met proguanil worden onder meer doxycycline en mefloquine gebruikt.
Een advies per land of regio en reisvaccinaties krijgt u bij een reizigersadvies- en vaccinatiebureau, zoals de GGD; dat bieden wij niet. De vragenlijst vraagt niet naar uw reisbestemming. Omdat de keuze daarvan afhangt, kan de arts u in de chat in uw account vragen naar uw bestemming en reisdata. Meer over de voorbereiding van een reis leest u op de pagina over reizigersadvies en malariapreventie.
Muggenwering blijft nodig
Tabletten tegen malaria verkleinen de kans op malaria, maar beschermen volgens Thuisarts niet helemaal. Muggen die malaria overbrengen, steken volgens het LCR in de avond en nacht, tussen zonsondergang en zonsopgang. Thuisarts noemt deze maatregelen:
- Draag 's avonds en 's nachts kleding die de huid zoveel mogelijk bedekt: lange mouwen, een lange broek, schoenen en sokken.
- Smeer onbedekte huid in met een middel met DEET, bij voorkeur 30 tot 40%, of met icaridin. Zwangere vrouwen en kinderen onder 2 jaar gebruiken geen middel met meer dan 30% DEET. Niet elk middel met icaridin is geschikt voor zwangeren en kinderen onder 13 jaar; kijk in de bijsluiter.
- Houd de ramen van uw kamer dicht, zet de airconditioning aan en slaap onder een muskietennet (klamboe), bij voorkeur met een middel tegen muggen erin.
- Bescherm u ook overdag: muggen die bijvoorbeeld dengue overbrengen, steken juist dan.
Wanneer u het niet mag gebruiken of extra voorzichtig moet zijn
Volgens de productinformatie gebruikt u atovaquon met proguanil niet bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, en niet ter voorkoming bij een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring onder 30 ml/min). Heeft u na dit middel of een ander middel met atovaquon ooit een ernstige huidreactie gehad, zoals het Stevens-Johnson-syndroom of DRESS, meld dat dan vooraf. Ontstond zo'n reactie bij atovaquon met proguanil, dan mag dit middel volgens de productinformatie nooit opnieuw worden gestart.
Bij zwangerschap is de veiligheid van de combinatie niet vastgesteld en is het mogelijke risico onbekend. Volgens Thuisarts zijn bij zwangerschap andere medicijnen nodig; bespreek een reis naar een malariagebied daarom met uw arts voordat u de reis boekt. Gebruikt u foliumzuur om aangeboren afwijkingen te voorkomen, ga daar dan mee door. Tijdens de borstvoeding hoort u dit middel niet te gebruiken.
Bij een licht tot matig verminderde lever- of nierfunctie en bij ouderen is volgens de productinformatie geen aanpassing van de dosis nodig. Het middel kan duizeligheid geven; bent u duizelig, rijd dan niet en bedien geen machines.
Wisselwerkingen met andere medicijnen
De vragenlijst vraagt welke medicijnen u gebruikt; noem daarbij ook middelen die u zonder recept heeft gekocht. Volgens de productinformatie zijn deze combinaties van belang:
- Rifampicine of rifabutine (antibiotica): niet aanbevolen, omdat de concentratie atovaquon met ongeveer 50% en 34% daalt.
- Metoclopramide (tegen misselijkheid en braken): niet aanbevolen, omdat de concentratie atovaquon ongeveer halveert; een ander middel tegen misselijkheid is nodig.
- Efavirenz of geboosterde proteaseremmers (bij hiv): de concentratie atovaquon kan tot 75% dalen; deze combinatie wordt zo mogelijk vermeden.
- Warfarine en andere bloedverdunners van het coumarinetype: proguanil kan het effect en de kans op bloedingen vergroten; de dosis van de bloedverdunner wordt op geleide van de INR aangepast, ook na het stoppen.
- Tetracycline: verlaagt de concentratie atovaquon.
- Etoposide (bij kanker): atovaquon kan de concentratie van etoposide verhogen, dus voorzichtigheid is nodig.
Bijwerkingen
In onderzoek naar voorkomen waren hoofdpijn, buikpijn en diarree de meest gemelde bijwerkingen. De meeste andere bijwerkingen zijn volgens de bijsluiter niet ernstig en houden niet lang aan. Slapeloosheid en ongewone dromen komen vaak voor. Meer over slapen leest u op de pagina over slaap en rust.
Stop met het middel en zoek meteen medische hulp als u een ernstige allergische reactie krijgt, met bijvoorbeeld een piepende ademhaling, een drukkend gevoel op de borst of in de keel of zwelling van oogleden, gezicht, lippen of tong. Hetzelfde geldt bij een ernstige huidreactie: rode, ronde of schietschijfachtige plekken met blaren, vervelling, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen of ogen, of uitgebreide uitslag met koorts en gezwollen lymfeklieren.
| Hoe vaak (bijsluiter) | Bijwerkingen |
|---|---|
| Zeer vaak (meer dan 1 op de 10) | Hoofdpijn, misselijkheid en braken, buikpijn, diarree |
| Vaak (tot 1 op de 10) | Duizeligheid, slapeloosheid, ongewone dromen, depressie, verminderde eetlust, koorts, jeukende huiduitslag, hoesten; in bloedonderzoek: bloedarmoede, weinig witte bloedcellen, een laag natriumgehalte en verhoogde leverenzymen |
| Soms (tot 1 op de 100) | Angst, hartkloppingen, zwelling en roodheid van de mond, haarverlies, galbulten; in bloedonderzoek: verhoogd amylase |
| Zelden (tot 1 op de 1000) | Hallucinaties |
| Niet bekend | Ontsteking van de lever, verstopping van de galwegen, snelle hartslag, ontsteking van de bloedvaten, toevallen, paniekaanvallen en huilen, nachtmerries, ernstige psychische problemen met verlies van contact met de werkelijkheid, indigestie, mondzweren, overgevoeligheid van de huid voor zonlicht, een tekort aan alle soorten bloedcellen |
Koorts tijdens of na de reis
Geen enkel middel sluit malaria helemaal uit. Krijgt u binnen vier maanden na een verblijf in een land met malaria klachten die op griep lijken, zoals koorts, koude rillingen, hoofdpijn of spierpijn, neem dan altijd contact op met een huisarts, ook als u de tabletten trouw heeft ingenomen. Vertel daarbij dat u in een malariagebied bent geweest. Volgens het RIVM is het belangrijk dat malaria binnen 48 uur na het begin van de koorts wordt aangetoond.
's Avonds, 's nachts en in het weekend kunt u terecht bij de huisartsen-spoedpost in uw regio; bij levensgevaar belt u 112. Atovaquon met proguanil werkt niet tegen de slapende leverstadia (hypnozoïeten) van Plasmodium vivax. Wie intensief is blootgesteld aan P. vivax of P. ovale, heeft volgens de productinformatie een aanvullende behandeling nodig met een middel dat tegen deze stadia werkt. Zulke vormen van malaria kunnen volgens het RIVM ook maanden of jaren later nog ziekte geven.
Een medisch recept voor atovaquon met proguanil laten beoordelen
Via deze website kunt u een medisch recept voor atovaquon met proguanil laten beoordelen. U vult een medische vragenlijst in, met daarin ook de medicijnen die u op dit moment gebruikt. Uw antwoorden gaan naar Damian Wojno, arts ingeschreven in Polen (PWZ-nummer 3211301), die de aanvraag schriftelijk beoordeelt; een video- of telefoongesprek hoort daar niet bij. Heeft de arts vragen, dan stelt hij die schriftelijk in de chat in uw account.
Het kan ook zijn dat hij de aanvraag afwijst of u doorverwijst, bijvoorbeeld bij een zwangerschap, een ernstige nieraandoening of een reis die om een persoonlijk landenadvies vraagt. Is de beoordeling positief, dan ontvangt u het recept als pdf per e-mail. Of het medicijn wordt meegegeven, beslist de apotheker. Een recept uit een ander EU-land kan een Nederlandse apotheek aannemen als de vereiste gegevens erop staan, maar de apotheker toetst dat zelf en kan bij twijfel weigeren. Informeer daarom ruim voor vertrek bij de apotheek waar u de tabletten wilt halen.
Wat kost het?
Op de knop waarmee u een aanvraag doet, staat wat de medische beoordeling kost. U betaalt deze beoordeling zelf; wij declareren niet bij uw zorgverzekeraar. Of het medicijn wordt vergoed, hangt af van het medicijn en van uw zorgverzekering. Vraag het uw apotheek of zorgverzekeraar.
Hoeveel dagen voor vertrek begin ik met atovaquon/proguanil?
De productinformatie noemt 24 tot 48 uur voordat u het malariagebied binnengaat, dus een of twee dagen van tevoren. Reist u eerst door een gebied zonder malaria, dan telt het moment waarop u het risicogebied bereikt. Daarna neemt u het middel dagelijks tot zeven dagen nadat u het gebied heeft verlaten.
Waarom gebruik ik het na de reis maar 7 dagen?
Volgens de bijsluiter duurt het zeven dagen voordat alle parasieten zijn gedood die na een beet van een besmette mug in het bloed kunnen zijn gekomen. Het LCR wijst erop dat atovaquon met proguanil op dit punt anders werkt dan de meeste andere middelen, die tot ten minste vier weken na vertrek worden doorgebruikt.
Hoe lang mag ik atovaquon/proguanil achter elkaar gebruiken?
De productinformatie noemt geen vaste maximale duur. Veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld in onderzoeken van 12 weken bij gedeeltelijk immune inwoners van een risicogebied; bij reizigers zonder opgebouwde afweer duurde de blootstelling in de onderzoeken gemiddeld 27 dagen. Gaat u lang weg, bespreek de keuze dan met een reizigersadviseur.
Is Malarone hetzelfde als atovaquon/proguanil van een ander merk?
De tabletten bevatten dezelfde twee werkzame stoffen in dezelfde sterkte: 250 mg atovaquon en 100 mg proguanilhydrochloride, of 62,5 en 25 mg in de kindersterkte. Elk product heeft een eigen productinformatie in de Geneesmiddeleninformatiebank van het CBG. Welk product u meekrijgt, kan per apotheek verschillen.
Kan ik atovaquon/proguanil gebruiken als ik zwanger ben?
Alleen na overleg met een arts. Volgens de productinformatie wordt het middel tijdens de zwangerschap alleen overwogen als het voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor het kind. Malaria kan in de zwangerschap gevaarlijk zijn; het RIVM raadt aan zo'n reis altijd met een arts of vaccinatiebureau te overleggen voordat u boekt.
Heb ik malariapillen nodig bij elke reis naar de tropen?
Nee. Volgens het LCR volstaat muggenwering als het risico op uw bestemming niet hoog is; in gebieden met een hoger risico komt daar een middel ter voorkoming of soms een noodbehandeling bij. Een advies per land staat op de website van het LCR, een persoonlijk advies krijgt u bij een reizigersadvies- en vaccinatiebureau.
- SmPC Malarone 250/100 mg filmomhulde tabletten (CBG, RVG 25386)
- Bijsluiter Malarone 250/100 mg filmomhulde tabletten (CBG, RVG 25386)
- SmPC Malarone Junior 62,5/25 mg filmomhulde tabletten (CBG, RVG 28319)
- Thuisarts: Ik ga op reis. Hoe zorg ik dat ik niet ziek word door muggen?
- LCR Reizigersadvisering: Malaria
- RIVM: Malaria